Gelio krešulio liofilizuoto amebocitų lizato daugiafunkcinis buteliukas G52

Bioendo G52 serija daugiausia naudojama eksperimentiniam veikimuibakterijų endotoksinų tyrimaskaip biologinio tyrimo procedūra.

1. Informacija apie gaminį

Gelio krešulio metodas Liofilizuoto amebocitų lizato daugiafunkcis buteliukas yra liofilizuoto amebocitų lizato reagentas, kuris parenka ir naudoja gelio krešulio techniką endotoksinui arba pirogenui aptikti.

Kaip plačiai paplitęs metodas, gelio krešulio tyrimas endotoksinui nustatyti yra paprastas ir nereikalauja specifinio bei brangaus instrumento.Bioendo tiekia gelio krešulio liofilizuotą amebocitų lizatą – LAL reagentą po 5,2 ml buteliuke.

2. Gaminio parametrai

Jautrumo diapazonas: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Produkto taikymas

Galutinio produkto endotoksino (pirogeno) kvalifikacija, injekcinis vanduoendotoksinų tyrimas, žaliavaendotoksinų tyrimasarba endotoksino lygio stebėjimas gamybos proceso metu farmacijos įmonėms ar medicinos prietaisų gamintojams.

Pastaba:

Bioendo pagamintas liofilizuotas amebocitų lizatas (LAL reagentas) yra pagamintas iš pasagos krabo amebocitų (baltųjų kraujo kūnelių) lizato.

Šis unikalus reagentas tapo esminiu įrankiu farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje bakterijų endotoksinams aptikti.Pasagos krabo amebocituose yra medžiagos, vadinamos liofilizuotu amebocitų lizatu, kuris reaguoja į bakterinius endotoksinus, sudarydamas į gelį panašų krešulį.Ši reakcija yra LAL testo, naudojamo medicinos prietaisų, vaistų ir kitų su žmogaus organizmu besiliečiančių gaminių saugai užtikrinti, pagrindas.

LAL reagento naudojimas pakeitė procesąendotoksinų aptikimasmedicinos srityje nei Triušio testas.Dėl neprilygstamo jautrumo ir specifiškumo jis yra labai svarbus vaistų, biologinių medžiagų ir medicinos prietaisų kokybės kontrolės ir saugos užtikrinimo komponentas.LAL testas yra greitas ir patikimas metodasendotoksinų aptikimas, suteikiant rezultatus vos per 60 minučių.Šis efektyvumas leidžia greitai ir tiksliai priimti sprendimus dėl produktų išleidimo, o tai galiausiai padidina bendrą medicininio gydymo ir prietaisų saugumą ir veiksmingumą.

Bioendo liofilizuotas amebocitų lizatas (LAL reagentas) gaminamas laikantis griežtų kokybės standartų, siekiant užtikrinti jo efektyvumą ir patikimumą.Bendrovė siekia naudoti tvarią pasagos krabų derliaus praktiką, kad sumažintų bet kokį neigiamą poveikį jų populiacijai.Teikdama pirmenybę šių būtybių gerovei, „Bioendo“ užtikrina nuolatinį šio vertingo išteklių tiekimą LAL reagentų gamybai.Be to, nuolatiniai moksliniai tyrimai ir plėtra yra sutelkti į našumo ir universalumo gerinimąLAL testo endotoksinas, toliau didinant jų naudingumą medicinos ir farmacijos pramonėje.

Gelio krešulio metodasLAL tyrimas, paruošto lizato reagento buteliuke atliekama bent 50 tyrimų:

Produkto būklė:

Liofilizuoto amebocitų lizato – LAL reagento jautrumas ir kontrolinio standartinio endotoksino stiprumas yra tiriami pagal USP etaloninį standartinį endotoksiną.Liofilizuotų amebocitų reagentų rinkiniai pateikiami su produkto instrukcija, analizės sertifikatu, MSDS.

Kuo skiriasi Bioendo vieno bandymo buteliukas ir kelių bandymų buteliukas?

● Vieno bandymo: atkurkite vienąlimulus lizato testasarba paskambinolimulus amebocyteBET vandeniu stikliniame buteliuke arba stiklinėje ampulėje.

● Daugkartinis bandymas: ištirpinkite lizato reagentą su BET vandeniu ir po COA įpilkite pažymėtą lizato reagento kiekį į reakcijos mėgintuvėlį arba šulinio plokštelę, kad galėtumėte naudoti.Mėginio pirminio apdorojimo procedūra nesiskiria;atsižvelgiant į naudojamų tyrimų skaičių, vienam tyrimui naudojamas imties dydis yra didesnis nei kelių bandymų imties dydis.

Kodėl gelio krešulio tyrimo rinkinys G52 yra specialus masės mėginių kiekiui?

1. Daugiabandis LAL reagentas, skirtas endotoksinų aptikimui taikant masės mėginių LAL tyrimo procedūras.

2. G52 serijos gelio krešulio endotoksino tyrimo kelių testų stiklinis buteliukas, nereikalingas sudėtingas mikroplokštelių skaitytuvas.LAL tyrime patogus prietaisas yra inkubavimo vandens vonioje arba sauso karščio inkubatoriuje procedūra.

3. Aukštos kokybės mėgintuvėlis be endotoksinų (<0,005 EU/ml) ir aukštos kokybės pirogenų neturintys antgaliai (<0,005 EU/ml), kaip garantuotos eksploatacinės medžiagos, užtikrinančios teisingą rezultatą.

4. Norint pasirinkti Bioendo vieno LAL tyrimo buteliuką arba kelių LAL tyrimo buteliuką pagal mėginių kiekį, tikslas yraLAL testas pirogenams nustatytiaptikimas.

Susiję produktai endotoksino tyrimo tyrime:

Vanduo bakterijų endotoksinų tyrimui (BET), rekomenduoti TRW50 arba TRW100

Stiklinis vamzdelis be endotoksinų ( skiedimo vamzdelis ), rekomenduoti T1310018 ir T107540

Antgaliai be pirogenų, rekomenduokite PT25096 arba PT100096

Pipetė, rekomenduokite PSB0220

Mėgintuvėlių stovas

Inkubavimo instrumentas (vandens vonia arba sauso karščio inkubatorius), rekomenduoti Bioendo sausos šilumos inkubatorius TAL-M2 yra 60 skylių vienas modulinis.

Vortex maišytuvas, rekomenduokite VXH.

Kontrolės standartinis endotoksinas, CSE10V.