2019 metų pabaigoje naujoji karūnos epidemija buvo nuožmi.2020 m. gruodį gerai žinomos biofarmacijos įmonės sukurta ir pagaminta inaktyvuota nauja karūnos viruso vakcina buvo 86% efektyvi nuo virusinės infekcijos, o neutralizuojančių antikūnų konversijos koeficientas buvo 99%, o tai gali būti 100% prevencinė.sunkūs ir sunkūs COVID-19 atvejai.Rugsėjį vienoje šalyje vakcina buvo suteikta skubiai, siekiant apsaugoti medicinos personalą, kovojantį prieš epidemiją.Nacionalinė vaistų patvirtinimo ir reguliavimo agentūra biofarmacijos įmonei oficialiai išdavė ES GMP sertifikatą naujai karūną inaktyvuotai vakcinai.Tai pirmasis vakcinos produktas, patvirtintas naudoti ES ir GMP sertifikuotas Kinijos istorijoje, žengdamas naują žingsnį, kad naujoji Kinijos karūninė vakcina taptų pasauliniu viešu produktu.Siekdama iš tikrųjų atspindėti buteliuko vakcinos gamybos linijos sterilizavimo sausuoju karščiu ir depirogenavimo poveikį, mūsų įmonė naudoja unikalų gamybos procesą, kad pritaikytų 2 ml, 3 ml ir kitas to paties buteliuko tipo buteliukų, naudojamų gaminant biofarmacinį preparatą, specifikacijas. bendrovė.Aukštai temperatūrai atsparios bakterijos Endotoksino indikatorius (dry heat sterilized endotoxin indikator ECV), kuris išsprendžia vakcinos produktų gamybos reikalavimus.Mūsų įmonė atliko savo vaidmenį nacionalinių naujų karūninių vakcinų tyrimų ir plėtros, gamybos, kokybės kontrolės ir endotoksinų nustatymo procese.
Pašto laikas: 2019-05-30
