Rekombinantinio faktoriaus C (rFC) tyrimasyra plačiai naudojamas bakterijų endotoksinų, dar žinomų kaip lipopolisacharidai (LPS), aptikimo metodas. Endotoksinai yra gramneigiamų bakterijų išorinės membranos komponentas, galintis sukelti stiprų uždegiminį atsaką gyvūnams, įskaitant žmones.RFC tyrimas pagrįstas genetiškai modifikuotos C faktoriaus formos – fermento, kuris natūraliai randamas pasagos krabų kraujyje ir dalyvauja krešėjimo kelyje, naudojimu.Atliekant rFC tyrimą, rekombinantinis faktorius C naudojamas endotoksinų buvimui nustatyti, matuojant išmatuojant suskaldytų substratų kiekį esant endotoksinui.Palyginti su tradiciniais endotoksinų aptikimo metodais, tokiais kaip Limulus Amebocyte Lisate (LAL) tyrimas, kuriame naudojamas pasagos krabų kraujas, rFC tyrimas laikomas labiau standartizuotu ir atkuriamu, nes jame nenaudojami gyvūninės kilmės reagentai.RFC tyrimas taip pat yra ekologiškesnis ir tvaresnis, nes sumažina pasagos krabų rinkimo ir naudojimo poreikį endotoksinų aptikimui.
RFC testą patvirtino reguliavimo institucijos, pvz., Jungtinių Valstijų farmakopėja (USP), Europos farmakopėja (EP) ir Kinijos farmakopėja (CP), kad būtų galima naudoti vaistų ir medicinos prietaisų kokybės kontrolės testavimui.
Rekombinantinio C faktoriaus tyrimo pranašumai
Rekombinantinio faktoriaus C (rFC) tyrimas turi keletą pranašumų, palyginti su tradiciniais endotoksinų nustatymo metodais, tokiais kaip Limulus Amebocyte Lisate (LAL) tyrimas.Kai kurie rFC tyrimo pranašumai yra šie:
1. Standartizavimas: rFC tyrimas yra rekombinantinės DNR technologija, kuri kaip aptikimo reagentą naudoja vieną apibrėžtą baltymą.Dėl to tyrimas yra labiau standartizuotas ir mažiau linkęs į kintamumą, palyginti su LAL tyrimu, kuris priklauso nuo sudėtingo baltymų mišinio, išgaunamo iš pasagos krabų kraujo.
2. Atkuriamumas: rFC tyrimas pasižymi dideliu atkuriamumo lygiu, nes kaip aptikimo reagentas naudojamas vienas apibrėžtas baltymas.Tai leidžia gauti nuoseklius rezultatus net naudojant skirtingas partijas ir daug reagentų.
3. Mažesnis gyvūnų naudojimas: rFC tyrimas yra ekologiškesnis ir tvaresnis metodas endotoksinams aptikti, nes nereikia naudoti gyvų ar paaukotų gyvūnų, pvz., pasaginių krabų.
4. Ekonomiškas: rFC tyrimas paprastai yra ekonomiškesnis nei LAL tyrimas dėl sumažėjusio gyvų gyvūnų poreikio ir labiau standartizuoto tyrimo pobūdžio.
5. Stabilumas: rFC tyrimas yra tvirtas ir gali būti naudojamas įvairiose srityse, įskaitant vaistų, medicinos prietaisų ir kitų produktų, kuriuose gali būti endotoksinų, kokybės kontrolės tyrimus.
6. Teisės aktų nustatytas patvirtinimas: rFC testą patvirtino reguliavimo institucijos, pvz., Jungtinių Valstijų farmakopėja (USP), Europos farmakopėja (EP) ir Kinijos farmakopėja (CP), skirtą naudoti vaistų ir medicinos prietaisų kokybės kontrolės bandymams.Tai suteikia aukšto lygio pasitikėjimą tyrimo patikimumu ir tikslumu.
Siekdama patenkinti įvairius poreikius, „Bioendo“ taip pat gamina ir tiekia tradicinį gelio krešulio endotoksino tyrimo rinkinį, greitojo gelio krešulio tyrimo rinkinį, kiekybinio endotoksino tyrimo tyrimo rinkinį, įskaitant „kinetinio turbidimetrinio endotoksino tyrimo rinkinysirkinetinio chromogeninio endotoksino tyrimo rinkinys“.
Paskelbimo laikas: 2023-02-19
