Bakterijų endotoksinų testas (BET) atliekamas daugumoje šiuolaikinių laboratorijų kontroliuojamomis sąlygomis, nes tai yra svarbus veiksnys siekiant išvengti trukdžių.
Tinkamasaseptinė technikayra svarbus ruošiant ir skiedžiant etalonus bei tvarkant mėginius.Aprangapraktika nenaudojant įprastų laboratorinių asmeninių apsaugos priemonių (AAP).Pirštinėsturėtų būti be TALC, nes TALC gali turėti daug endotoksinų.Plokštelių skaitytuvai, vandens vonios ir sausi šilumos blokaiMėginių inkubavimui naudojami laboratoriniai stendai turi būti atokiau nuo šildymo, vėdinimo ir oro kondicionavimo (ŠVOK) kanalų, didelės vibracijos ir laboratorinio srauto, kurie gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.Mėginių laikymo laikas ir sąlygosturėtų būti nustatyti ir, jei reikia, vėliau dokumentuoti, siekiant užtikrinti, kad per nustatytą laiką būtų galima gauti tikslius bandymo rezultatus.
Pavyzdžiui, jei į laboratoriją gaunamas injekcinio vandens (WFI) arba procese naudojamas mėginys, ar jis turi būti atšaldytas, ar gali būti kambario temperatūroje ir kiek laiko?Prieš pradedant tyrimą, pirminį mėginio indą (-us) rekomenduojama tinkamai sumaišyti, prieš išimant tiriamąją (-es) alikvotinę (-es) dalį (-es) tiesioginiam tyrimui arba vėlesniam praskiedimui.
Bioendo bakterijų endotoksino testas, eksperimentai apimagelio krešulio metodasendotoksino tyrimo tyrimas irkiekybinis endotoksinų tyrimas, gelio krešulio metodas endotoksino bandymo tyrimas yra kokybinis endotoksinų aptikimas, šis eksperimentas reikalauja, kad eksploatacinės medžiagos būtų depirogenizuotos, pavyzdžiui, reakcijos vamzdeliai be endotoksinų, skiedimo vamzdeliai ir antgaliai be pirogenų;kiekybinis endotoksinų aptikimas turi kinetinį chromogeninį endotoksinų testą, kinetinį turbidimetrinį endotoksinų testą, šis eksperimentas reikalauja, kad eksploatacinės medžiagos atitiktų aukščiausią endotoksinų lygį0,005 EU/ml( 0,001 EU/ml ), pvz., mėgintuvėliai be endotoksinų, antgaliai be pirogenų ir mikroplokštelės be pirogenų, net be pirogeno talpykla.Beje, jei mėginiai apdorojami, konteineris turi būti mėginio buteliukas be endotoksinų.
Atliekant endotoksinų tyrimą, trukdžiai gali atsirasti dėl įvairių šaltinių, tokių kaip mėginio matricos komponentai, tyrimo reagentai ar įranga.
Norint išvengti eksperimento trukdžių, galima imtis šių priemonių:
1. Mėginio paruošimas: norint tiksliai ištirti endotoksinus, būtina tinkamai paruošti mėginį.
Mėginio matrica turi būti kruopščiai ištirta ir optimizuota, kad būtų užtikrintas suderinamumas su endotoksinų tyrimu.
Visų pirma, naudojant atitinkamus metodus, pvz., filtravimą arba centrifugavimą, turėtų būti pašalintos arba sumažintos trukdančios medžiagos, pvz., lipidai ir baltymai.
2. Teigiamas ir neigiamas kontrolė: būtina įtraukti teigiamą ir neigiamą kontrolę į tyrimą, kad būtų galima stebėti trukdžius.
Teigiami kontroliniai elementai patvirtina testo funkcionalumą, o neigiami kontroliniai aptinka bet kokį užteršimą ar trukdžius iš tyrimo komponentų.
3. Kokybės kontrolė: turi būti atliekama visų tyrime naudojamų reagentų, įrangos ir vandens kokybės kontrolė.
Taip užtikrinama, kad reagentai neužteršti endotoksinais ir tinkamai veiktų.
4. Standartizavimas. Bandymas turi būti standartizuotas siekiant užtikrinti, kad visi rezultatai būtų palyginami ir atkuriami.
Tai apima standartinės kreivės naudojimą tyrimui kalibruoti ir standartizuotų metodų naudojimą mėginiui paruošti, inkubuoti ir aptikti.
5. Patvirtinimas: tyrimas turi būti patvirtintas, siekiant užtikrinti, kad jis yra specifinis, jautrus ir patikimas.
Tai apima įvairių mėginių, įskaitant tuos, kuriuose yra endotoksino, tyrimą, kad būtų nustatytas tyrimo tikslumas ir tikslumas.
Laikantis šių priemonių galima sumažinti trukdžius ir atlikti tikslius endotoksinų tyrimus.
Paskelbimo laikas: 2022-01-01
