Klinikinės diagnostikos testų rinkinys gavo CE sertifikatą

(1-3)-β-D-gliukano aptikimo rinkinys (kinetinis chromogeninis metodas), sukurtas Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd..gavo EU CE sertifikatą

2022 m. balandžio mėn. Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. sukurtas (1-3)-β-D-gliukano aptikimo rinkinys (kinetinis chromogeninis metodas) gavo ES CE sertifikatą.

(1-3)-β-D-gliukano aptikimo rinkinys (kinetinis chromogeninis metodas) skirtas kiekybiniam

(1-3)-β-D-gliukanas žmogaus serume in vitro.(1-3)-β-D-gliukanas yra vienas iš pagrindinių struktūrinių

grybelinių ląstelių sienelių komponentai, galintys sukelti invazines grybelines infekcijas.

Pprincipass bandymo

(1-3)-β-D-gliukano aptikimo rinkinys (kinetinis chromogeninis metodas) matuoja (1-3)-β-D-gliukano lygius kinetiniu chromogeniniu metodu.Tyrimas pagrįstas amebocitų lizato (AL) modifikavimo faktoriaus G keliu.(1-3)-β-D-gliukanas aktyvuoja faktorių G, aktyvuotas faktorius G paverčia neaktyvų krešėjimo fermentą aktyviu krešėjimo fermentu, kuris savo ruožtu atskiria pNR nuo chromogeninio peptido substrato.pNA yra chromoforas, kuris sugeria esant 405 nm.OD padidėjimo greitis esant 405 nm reakcijos tirpalo yra tiesiogiai proporcingas reakcijos tirpalo (1-3)-β-D-gliukano koncentracijai.(1-3)-β-D-gliukano koncentraciją reakcijos tirpale galima apskaičiuoti pagal standartinę kreivę, fiksuojant reakcijos tirpalo OD vertės kitimo greitį naudojant optinę aptikimo įrangą ir programinę įrangą.

Funkcijos:

Lengva valdyti: dviejų pakopų metodas;

Greita reakcija: aptikimas 40 min., pirminis mėginio apdorojimas: 10 minučių;

Didelis jautrumas: chromogeninis metodas;

Geras specifiškumas: labai specifinis (1-3)-β-D-gliukanui;

Mažas mėginio tūris: 10 μL.

Tyrimo diapazonas: 25-1000 pg/ml

Klinikinis pritaikymas:

Ankstyva atranka, pagalbinė diagnostika, vadovaujami vaistai, veiksmingumo įvertinimas, dinaminis stebėjimas ir ligos eigos stebėjimas.

Klinikiniai skyriai:

Laboratorijos, Hematologijos, Kvėpavimo, ICU, Pediatrija, Onkologija, Organų transplantacija, Infekcija.

Produkto būklė:

Tiriamas liofilizuoto amebocitų lizato jautrumas ir kontrolinio standartinio endotoksino stiprumas, palyginti su USP etaloninio standarto endotoksinu.Liofilizuoto amebocitų lizato reagentų rinkiniai pateikiami su produkto instrukcija, analizės sertifikatu.